Ðình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc Batiwell

Cập nhật ngày: 27/10/2022 | 08:48 GMT+7

Sở Y tế Đắk Nông vừa có công văn gửi các cơ sở khám, chữa bệnh, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc Batiwell, lô số 00121, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Việc thu hồi căn cứ Công văn số 1452 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm Hà Nội về việc đính chính Phiếu kiểm nghiệm số 2580/KNT-22, ngày 15/9/2022 có nội dung "mẫu thuốc không đạt chỉ tiêu độ đồng đều thể tích và đồng đều hàm lượng", thành "mẫu thuốc không đạt chỉ tiêu độ đồng đều thể tích và định lượng".

Với kết quả này, để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đề nghị thu hồi dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), số GĐKLH: VD-31011-18, số kiểm soát: 00121, NSX: 8/3/2021, HD: 8/3/2024 do Công ty Cổ phần 23/9 sản xuất, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích và đồng đều hàm lượng.

Cục Quản lý Dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Tuệ An

1,869
Viết bình luận mới